进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

进口药品的审批原则是

A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"

B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究

C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"

D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书

E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用


相关考题:

进口在香港地区生产的药品应取得()。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

已上市药品改变剂型,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

国外企业生产的药品进口需取得A.《进口药品准许证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《进口许可证》

进口台湾地区生产的药品应取得A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《药品经营许可证》

进口美国生产的药品应取得A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《药品经营许可证》

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。 A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

以取得《进口药品注册证》的进口药品,属于补充申请的情况是( )。A.适应症增加B.产地改换C.处方中辅料改换D.说明书内容改变E.药品规格改变或增加

药品注册申请包括了( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

进口美国药品生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口在港澳地区生产的麻醉药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口药品的审批原则是A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》

进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》

进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

进口美国生产的药品应取得()A、《药品进口注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口药品通关单》D、《药品经营许可证》

已上市药品改变剂型,其申请程序按()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

国外企业生产的药品进口需取得()A、《进口药品准许证》B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《进口许可证》

药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

单选题对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C供货单位原印章的《进口药品注册证》D供货单位原印章的《进口药品检验报告书》