进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
进口药品的审批原则是
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
相关考题:
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。 A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
进口美国药品生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在港澳地区生产的麻醉药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口药品的审批原则是A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》
进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》
药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
单选题药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C供货单位原印章的《进口药品注册证》D供货单位原印章的《进口药品检验报告书》