中国药典规定的内容包括()。A、药品的来源B、质量要求C、药品的生产D、药品的供应E、检验方法
我国国家药品标准包括A、《中国药典》B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范E、《中国药典》增补本
依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变剂量B药品改变剂型C药品增加新适应症D药品改变给药途径E药品改变原批准事项或者内容
发证检验是对产品的()检验,应当按照相关食品《审查细则》规定的发证检验项目进行检验。A、重点项目B、“*”号项目C、出厂检验项目D、全项
口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A、中国药典B、国家药品标准C、《进口药品注册证》载明的注册标准D、国外药品生产企业的注册标准
所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应症E、药品改变原批准事项或者内容
企业应当加强工程造价管理,明确()的编制方法,按照规定的权限和程序进行审核批准,确保概预算科学合理。A、初步设计概算B、施工图预算C、初步设计决算D、预算定额
目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:() A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法
企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A、方法转移B、合理C、注册批准D、药典规定
成品的贮存条件应当符合()的要求。A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准
物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。A、复核B、备案C、确认D、比对
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验
单选题物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。A复核B备案C确认D比对
单选题依据《药品注册管理办法》有关规定,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变剂量B药品改变剂型C药品增加新适应症D药品改变给药途径E药品改变原批准事项或者内容
多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A生产B验收C监督D检验
单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A质量受权人B委托方C质量负责人D受托方
单选题根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A药品改变给药途径B药品改变剂量C药品改变剂型D药品增加适应症E药品改变原批准事项或者内容
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A国家标准B注册批准C质量标准D内控标准
多选题我国的国家药品标准主要包括( )A《中华人民共和国药典》B《药品标准》C药品注册标准D药品检验方法指导法则E药品检验方法指导法则
单选题成品的贮存条件应当符合()的要求。A药典B生产C内控D药品注册批准
单选题口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A中国药典B国家药品标准C《进口药品注册证》载明的注册标准D国外药品生产企业的注册标准
填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
多选题企业应当加强工程造价管理,明确()的编制方法,按照规定的权限和程序进行审核批准,确保概预算科学合理。A初步设计概算B施工图预算C初步设计决算D预算定额