成品的贮存条件应当符合()的要求。A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准

成品的贮存条件应当符合()的要求。

  • A、药典
  • B、生产
  • C、内控
  • D、药品注册批准

相关考题:

药品生产企业药品内控标准制定的原则( )。A.符合当前颁布的质量法规B.符合强制性标准C.必须符合质量法规和强制性标准要求D.符合新版药典标准的要求E.符合国际通用药典的质量标准

以下关于成品管理的说法正确的有()。A.应指定成品入库接收程序B.成品应有状态标识,标识要求清晰、明确C.帐卡物保持一致D.储存条件符合药品注册批准的要求E.分类、分品种、分批号存放,但因为成品仓库空间有限,所以一个垫仓板上可以放多个批号。

从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求

根据下列选项,回答 88~90 题:A.应当符合企业内控标准B.应当注明委托方企业名称和注册地址C.应当执行国家药品质量标准D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E.应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准( )。

在一定的贮存条件下,能够保持质最的期限为()A.药品的批准文号B.药品的生产号C.药品的有效期D.药品的注册商标E.条形码

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用

下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

在一定的贮存条件下.能够保持质最的期限为()A药品的批准文号B药品的生产批号C药品的有效期D药品的注册商标E条形码

《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A、中国药典B、国家药品标准C、《进口药品注册证》载明的注册标准D、国外药品生产企业的注册标准

所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A、方法转移B、合理C、注册批准D、药典规定

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A、1年B、2年C、3年D、5年

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准

所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A国家标准B注册批准C质量标准D内控标准

填空题在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求

单选题成品的贮存条件应当符合()的要求。A药典B生产C内控D药品注册批准

单选题口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A中国药典B国家药品标准C《进口药品注册证》载明的注册标准D国外药品生产企业的注册标准

问答题企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

单选题留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;A1年B2年C3年D5年

单选题企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A方法转移B合理C注册批准D药典规定