成品的贮存条件应当符合()的要求。A、药典B、生产C、内控D、药品注册批准
成品的贮存条件应当符合()的要求。
- A、药典
- B、生产
- C、内控
- D、药品注册批准
相关考题:
以下关于成品管理的说法正确的有()。A.应指定成品入库接收程序B.成品应有状态标识,标识要求清晰、明确C.帐卡物保持一致D.储存条件符合药品注册批准的要求E.分类、分品种、分批号存放,但因为成品仓库空间有限,所以一个垫仓板上可以放多个批号。
根据下列选项,回答 88~90 题:A.应当符合企业内控标准B.应当注明委托方企业名称和注册地址C.应当执行国家药品质量标准D.应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E.应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准( )。
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
单选题企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A方法转移B合理C注册批准D药典规定