单选题下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()A必须有充分理由B研究单位和研究者需具备一定条件C所有受试者均已签署知情同意书D以上三项必须同时具备

单选题
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()
A

必须有充分理由

B

研究单位和研究者需具备一定条件

C

所有受试者均已签署知情同意书

D

以上三项必须同时具备


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

根据循证医学,下列哪一项是证据水平为 I级的证据?() A、单项随机对照临床试验B、病例对照的系统综述C、专家的会诊意见D、95%CI较窄的单项随机对照临床试验

下列哪一项是实行知情同意的必要条件A、信息的告知B、信息的理解C、自由的同意D、同意的能力E、以上都是

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的质量标准

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.药品生产条件的资料C.该药的质量检验结果D.该药的处方组成及制造工艺

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该药临床研究资料C.该药的质量检验结果D.该药的稳定性试验结果

中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

下列哪一项不是上好课的必要条件( )A.目的明确B.内容正确C.方法得当D.手段先进

下列哪一项不是施工准备所包括的内容( )。A.技术准备B.资金准备C.机械准备D.现场准备

哪一项是人获得幸福的必要条件?()A、天资B、运气C、出身D、努力

简述临床试验前的准备与必要条件。

下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A、试验目的及要解决的问题明确B、预期受益超过预期危害C、临床试验方法符合科学和伦理标准D、以上三项必须同时具备

以下哪一项不是研究者具备的条件?()A、承担该项临床试验的专业特长B、承担该项临床试验的资格C、承担该项临床试验的设备条件D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

下列哪一项是美术前的准备工作()。A、线条B、选材C、形体D、结构

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准

任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()

申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。()

下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()A、必须有充分理由B、研究单位和研究者需具备一定条件C、所有受试者均已签署知情同意书D、以上三项必须同时具备

关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行

下列各项中不属于绩效面谈的准备的是哪一项()A、准备材料B、约定地点C、约定时间D、人员准备

下列哪一项不是施工准备所包括的内容()。A、技术准备B、资金准备C、机械准备D、现场准备

下列哪一项不是上好课的必要条件?()A、目的明确B、内容正确C、方法得当D、手段先进

问答题简述临床试验前的准备与必要条件。

单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?()A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须同时具备