应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定()。A、取样方法B、所用器具C、样品量D、贮存条件E、取样器具的清洁方法和贮存要求
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。A、五B、四C、三D、二
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度
应当根据验证的结果确认()。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。
生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。A、最短B、最长C、最小
企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或()。
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
填空题生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A设备B工艺C清洁D运输
单选题生产设备清洁的操作规程应当规定生产设备生产结束至清洁前所允许的()间隔时限。A最短B最长C最小
填空题进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
填空题清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
填空题采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
填空题企业应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或()。
填空题生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。
填空题生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。
单选题清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。A五B四C三D二