多选题GMP对记录的要求（）A及时填写B内容真实C字迹清晰D易读且不易擦除
填空题无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
填空题无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（）。
填空题（）及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
多选题药典凡例对温度一般以下列哪些名词术语表示？（）A水浴温度除另有规定外，均指98～100℃B热水系指70～80℃C微温或温水系指40～50℃D放冷系指放冷至室温
单选题企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况，确定合理的（）标准。A产品质量B辅料质量C物料质量D原料质量
单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A防止微生物污染B防止交叉污染C避免混淆D避免差错
多选题原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度
问答题在批的概念中，连续生产的情况下批必须符合哪些要求？
单选题在清洁验证中，（）方法是一个重要的标准，但通常不能作为单一可接受标准使用。A质谱法B高效液相法CTOCD目视检查
多选题产品召回负责人应当独立于（）；如产品召回负责人不是质量受权人，则应当向质量受权人通报召回处理情况。A销售部B生产部C市场部D质量部
单选题在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程（）进行校准和检查，确保其操作功能正常A随时B每年一次C每半年一次D定期
问答题100级洁净室（区）和无菌灌封室不允许有什么设施？
多选题每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括（）。A操作间编号、产品名称、批号B生产工序、清场日期C检查项目及结果D清场负责人和复核人签名
单选题制剂的（）的内容至少包括了产品剂型、规格和批量。A质量标准B工艺规程C物料D成品
单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A无菌更衣B关键操作C清洁D清场
单选题《药品管理法》规定的行政处罚包括（）。A警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证B警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿C警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》、追究刑事责任
单选题当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。A结论B结果C依据D方法
填空题人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
多选题中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括（）。A中药专业知识B岗位技能C药品GMP法规知识D安全生产知识
多选题应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。A取样方法B所用器具C样品量D贮存条件E取样器具的清洁方法和贮存要求
判断题成品放行前应当存放在待验区，有明显标示及相关记录。A对B错
填空题应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及（）进行质量检查