单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )A20日内B10日内C30日内D15日内

单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为(  )
A

20日内

B

10日内

C

30日内

D

15日内


参考解析

解析:

相关考题:

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.进口药品的境外制药厂商

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )

发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A、及时报告药品不良反应B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D、按规定报告所发现的药品不良反应E、按规定反映所在地发生的药品不良反应

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内

不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告A、5B、10C、15D、20

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有的药品不良反应

单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A15日B7日C24小时D30日内E60日内

单选题根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D一过性的不良反应E境外发生的不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的(  )。A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的不良反应

单选题发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()A3日之内报告B5日之内报告C15日之内报告D30日之内报告E立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业发现或获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为( )A20日内B10日内C30日内D15日内

单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的( )A在15日内报告B及时报告C获知之日起30日内报告D在获知后24小时内报告

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A5日内B7日内C15日内D30日内E60日内