单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A15日B7日C24小时D30日内E60日内

单选题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A

15日

B

7日

C

24小时

D

30日内

E

60日内


参考解析

解析: 进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

相关考题:

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A.15日B.7日C.24小时D.30日内E.60日内

根据《(药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.一过性的不良反应E.境外发生的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的,药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内

不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.30

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.所有的不良反应B.严重的不良反应C.境外发生的严重不良反应D.新的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.所有的药品不良反应D.境外发生的严重药品不良反应

药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应

群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、境外发生的严重药品不良反应

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内

单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的严重不良反应

单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C所有的药品不良反应D境外发生的严重药品不良反应

单选题进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A5日内B7日内C15日内D30日内

单选题根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D一过性的不良反应E境外发生的不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的(  )。A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D境外发生的不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )A20日内B10日内C30日内D15日内

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()A5日内B7日内C15日内D30日内E60日内