多选题国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()A新药B注射剂C放射性药品D麻醉药品E国家规定的生物制品
多选题
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()
A
新药
B
注射剂
C
放射性药品
D
麻醉药品
E
国家规定的生物制品
参考解析
解析:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条:省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
相关考题:
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
根据下列内容,回答 118~120 题:A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由A.国务院药品监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院质量技术监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
生产放射性药品的生产企业的GMP 认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A:国务院药品监督管理部门负责B:国务院卫生行政部门负责C:国务院质量技术监督管理部门负责D:省级人民政府药品监督管理部门负责E:省级人民政府卫生行政部门负责
生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责
单选题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责?( )A省级人民政府药品监督管理部门负责B国务院药品监督管理部门负责C国务院质量技术监督管理部门负责D国务院卫生行政部门负责E省级人民政府卫生行政部门负责
单选题()药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。A国家B国务院C省级D市级