单选题I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A12—13例B10~18例C20~24例D20~30例E30~36例

单选题
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
A

12—13例

B

10~18例

C

20~24例

D

20~30例

E

30~36例


参考解析

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初步的临床药理学及人体安全性评价A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有A.12~13例B.10~18例C.20~24例D.20~30例E.30~36例

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

初步临床药理学及人体安全性评价试验A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A. I期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. 生物等效性试验

I期临床试验的内容:A.初步的临床药理学试验B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验C.初步的人体安全性评价试验D.治疗作用初步评价阶段E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

初步的临床药理学及人体安全性评价( )A:I期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

A.临床预试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有A.12~13例B.10~18例C.20~24例D.20~30例E.30~36例

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,试验样本数一般为A.12~13例B.10~18例C.36~40例D.20~30例E.30~36例

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A、12~13例B、10~18例C、20~24例D、20~30例E、30~36例

初步的临床药理学及人体安全性评价是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A、12—13例B、10~18例C、20~24例D、20~30例E、30~36例

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行

单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A临床试验分为I、II、III、IV期B申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验CI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验DII期临床试验是治疗作用初步评价阶段EIII期临床试验由申办者自主进行

单选题初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题初步的临床药理学及人体安全性评价是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅤ期临床试验DⅣ期临床试验EⅢ期临床试验