制剂生物等效性评价的三个主要参数A．峰浓度CmaxB．达峰时间tmaxC．血药浓度-时间曲线下面积AUCD．剂型
制剂生物等效性评价的三个主要参数
A．峰浓度Cmax
B．达峰时间tmax
C．血药浓度-时间曲线下面积AUC
D．剂型
参考答案和解析
峰浓度 Cmax;达峰时间 tmax;血药浓度 - 时间曲线下面积 AUC
相关考题：
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品B．创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂C．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度D．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度E．缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速 度和程度是否相同，应采用评价方法是（）A、生物等效性试验B、微生物限度检查法C、血浆蛋白结合率测定法D、平均滞留时间比较法E、制剂稳定性试验
不同企业生产一种药物不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用评价方法是（）A、生物等效性试验B、微生物限度检查法C、血浆蛋白结合率测定法D、平均滞留时间比较法E、制剂稳定性试验
生物利用度的临床意义有（）A、是衡量药物制剂质量的重要指标B、是评价各种药物制剂生物等效性的重要指标C、可反映药物被机体吸收的速度D、可反映药物被机体吸收的程度E、可反映药物被机体消除的速度
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题不同企业生产一种药物的不同制剂，处方和生产工艺可能不同，欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同，应采用的评价方法是（）A生物等效性试验B微生物限度检查法C平均滞留时间比较法D制剂稳定性试验E血浆蛋白结合率法
单选题A 供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B 根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C 根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D 供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E 供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
填空题肠内营养制剂评价的主要参数有______、______、_______、______。