单选题试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价
单选题
试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率是
A
生物利用程度
B
生物利用速度
C
相对生物利用度
D
绝对生物利用度
E
生物等效性评价
参考解析
解析：
相关考题：
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢E.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题A 供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效B 根据AUC0-∞和Cmax的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效C 根据tmax和t1/2的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效D 供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效E 供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效