国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有A:有质量投诉的产品B:有质量举报的产品C:进行质量考核的同类产品D:抽查检验有不合格记录的产品E:进行质量综合评价的同一品种产品

国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有

A:有质量投诉的产品
B:有质量举报的产品
C:进行质量考核的同类产品
D:抽查检验有不合格记录的产品
E:进行质量综合评价的同一品种产品

参考解析

解析:

相关考题:

标准复核机构所在地简称对应境内生产的医疗器械,为一位或两位汉字,是指国家、省、自治区、直辖市简称,或省、自治区+设区市简称。国别简称表示为三位英文字母,对应进口的医疗器械。() 此题为判断题(对,错)。

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。 A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对,错)。

注册产品标准应当依据省、自治区、直辖市食品药品监督管理局规定的医疗器械标准管理要求编制。() 此题为判断题(对,错)。

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A、国家药品监督管理部门B、设区的市级(食品)药品监督管理机构C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

对医疗器械产品进行针对性监督时,抽查的对象包括A.造假品B.被举报的产品C.有质量投诉的产品D.抽查检验有不合格记录的产品E.需要进行质量考核和综合评价的产品

我国法律规定,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的产品质量监督部门应当定期发布其监督抽查的产品的质量状况公告() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对,错)。

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于( )。A.有质量投诉的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有举报的医疗器械D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械E.对同类产品进行综合评价

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

境外医疗器械由以下哪个部门进行审查()。A.国家药品监督管理部门B.设区的市级(食品)药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

医疗器械产品的针对性监督抽查适用于()A有质量投诉的医疗器械B对同一品种产品进行质量考核C有举报的医疗器械D对同类产品进行综合评价E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。A、省、自治区、直辖市工商管理部门B、设区的市级人民政府药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

《医疗器械分类规则与目录》由()批准发布。A、国家食品药品监督管理局B、省,自治区,直辖市药品监督管理部门C、所设市药品监督管理部门

境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B、省级卫生部门C、设区的市级(食品)药品监督管理机构D、国家食品药品监督管理局

境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家

省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责:()A、贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策B、在本行政区域内监督实施医疗器械标准C、负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审D、指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。

实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当()食品药品监督管理部门网站发布。A、省、自治区、直辖市B、国家级C、县级D、无需

医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告。A、所在地的市级食品药品监管部门B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理总局D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械经营企业享有申请听证的权利。

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、区级食品药品监督管理部门B、市级食品药品监督管理部门C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合()制定的医疗器械命名的规则。产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的()。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、右上角位置D、显著位置

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生()事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。A、重大质量B、特大质量C、质量D、一般

多选题国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有()A有质量投诉的产品B有质量举报的产品C进行质量考核的同类产品D抽查检验有不合格记录的产品E进行质量综合评价的同一品种产品

多选题医疗器械产品的针对性监督抽查适用于()A有质量投诉的医疗器械B对同一品种产品进行质量考核C有举报的医疗器械D对同类产品进行综合评价E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械