医疗器械产品的针对性监督抽查适用于( )。A.有质量投诉的医疗器械B.对同一品种产品进行质量考核C.有举报的医疗器械D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械E.对同类产品进行综合评价
医疗器械产品的针对性监督抽查适用于( )。
A.有质量投诉的医疗器械
B.对同一品种产品进行质量考核
C.有举报的医疗器械
D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械
E.对同类产品进行综合评价
相关考题:
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》
下列关于产品质量监督检查制度的说法正确的有( )。A.产品质量监督抽查制度是指各级质量技术监督部门,根据国家有关产品质量法律、法规和规章的规定,对生产、流通领域的产品质量实施的一种具有监督性质的检查制度B.产品质量监督抽查制度是一项强制性的行政措施C.产品质量监督抽查制度是一项有效的法律手段D.产品质量法规定,监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织。县级以上地方产品质量监督部门在本行政区域内不得组织监督抽查E.产品质量监督检查制度能加强政府对产品质量的宏观管理,掌握重要产品的质量状况
医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
关于我国产品质量监督抽查制度,正确的是( )。A.国家监督抽查的产品,地方可另外重复抽查B.实施产品质量监督抽查,可以以明示采用的经过备案的企业标准作为判定产品质量的依据C.实施产品质量监督抽查的产品质量不合格的,由实施监督抽查的产品质量监督部门予以公告D.监督抽查所需的检验费用由企业支付
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。A、所申请注册的医疗器械与本企业已经获准注册的医疗器械的基本原理,主要功能、结构,所用材料、材质,预期用途属于同一类B、生产企业已经通过医疗器械生产质量管理规范检查或者已经获得医疗器械质量体系认证,并且生产企业能够提供经原企业生产条件审查机构认可的检测报告C、已经获准注册的本企业同类产品1年内无(食品)药品监督管理部门产品质量监督抽查不合格记录D、境外医疗器械已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准。
多选题医疗器械产品的针对性监督抽查适用于()A有质量投诉的医疗器械B对同一品种产品进行质量考核C有举报的医疗器械D对同类产品进行综合评价E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械