国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知
国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出
A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"
B.注销"医药产品注册证"通知
C.注销"进口药品注册证"通知
D.注销其药品批准文号通知
E.不予再注册通知
相关考题:
新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书B.按劣药处理C.立即停止生产、经营、使用D.进行再评价
药品批准文号或《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的( )。A.取消生产资格和进口注册证B.暂停生产销售和使用,C.注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》D.采取查封扣押的行政强制措施E.吊销企业营业执照
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
药品再注册时,不予再注册的情况是A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未按照规定进行药品不良反应监测的C.未按规定履行监测期责任的D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有( )A.市场上已有供应的品种B.市场上供应不佳的品种C.按照本办法应予撤销批准文号的D.未在规定时间内提出再注册申请的E.其他不符合规定的
不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
申请药品再注册时,不予再注册的情况是A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的E.未在规定时间内提出再注册申请的
对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将A.撤销进口药品注册证书B.给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书C.给予警告、责令改正D.给予经济处罚E.在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应:A.撤销该药品的批准文号B.撤销该药品的进口药品注册证书C.撤销批准文号或者进口药品注册证书D.进行该药品的再评价E.进行该药品的审评
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册
未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?A、撤销其批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经营、使用D、进行再评价
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册
药品再注册申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24
单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A不予再注册B3年内不予再注册C5年内不予再注册D10年内不予再注册
多选题有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A市场上已有供应的品种B按照本办法应予撤销批准文号的C未在规定时间内提出再注册申请的D委托他人配制制剂E其他不符合规定的
填空题持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。