单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A不予再注册B3年内不予再注册C5年内不予再注册D10年内不予再注册

单选题
药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()
A

不予再注册

B

3年内不予再注册

C

5年内不予再注册

D

10年内不予再注册


参考解析

解析: 暂无解析

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哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的A.处5000元~3万元的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元以下的罚款

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期安全性更新报告C、每5年提交一次定期安全性更新报告D、每6年提交一次定期安全性更新报告

药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的( )。查看材料

药品生产企业未按照要求开展重点监测的( )。查看材料

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的( )。查看材料

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。查看材料

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是() A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地()药品不良反应监测机构提交。 A、县级B、市级C、省级

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.进口药品的境外制药厂商

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括A、药品生产企业B、药品经营企业C、患者D、药品使用单位E、药品监督管理部门

下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作D.医疗机构没有按照要求开展重点监测

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()A、处5000元~3万元的罚款B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处5000元以下的罚款

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除予以警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )A甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查,评价和处理D丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作

单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的()A处5000元~3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款

单选题某药品生产企业未按照要求开展重点监测( )A按照无证生产、经营处罚B按照违反药品质量管理规范处罚C按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D按照不履行药品召回义务处罚

单选题药品经营企业受到处罚的情形不包括()A未按照要求提交定期安全性更新报告的B无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )A药品生产企业B省级药品监督管理部门C国家药品不良反应监测机构D国家药品监督管理部门

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A新药监测期内的药品B首次进口5年内的药品C省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D国家基本药物目录中的药品