填空题持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。

填空题
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。

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相关考题:

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让___次,但要注销原受让方的药品批准文号。

4 .甲药品生产企业拟对已获得新药证书和批准文号的药品做广告宣传,并取得广告批准文号,该文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

药品广告原审查批准文号已到期,在重新申请尚未批准之前,发布药品广告可使用原药品审查批准文号。()

开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照 开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.制剂生产许可证C.GMP证书D.药品生产批准文号E.新药证书

药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等 A、新药证书B、药品批准文号C、药品许可证书D、药品注册证书

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

药品生产企业必须取得()方可生产该药品A.药品批准文号B.新药证书C.GMP证书D.GSP证书

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人员E、持有《药品生产许可证》的机构

接受新药技术转让的企业不得A.进行该药品的再生产B.对该技术进行再次转让C.重新进行药品注册D.重新进行临床研究E.注销其药品批准文号

以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号SXB 药品经营企业必须A.取得《药品经营许可证》B.取得GSP证书C.取得批准文号D.取得营业执照E.不能超范围经营

以下关于新药证书的说法,准确的是A. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B. 由省级药监局发放C. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证B:制剂生产许可证C:GMP证书D:药品生产批准文号E:新药证书

药品经营企业必须A:取得《药品经营许可证》B:取得GSP证书C:取得批准文号D:取得营业执照E:不能超范围经营

以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

新药是指[]A.我国尚未生产过的药品B.已完成临床试验的药品C.我国第一次进口的药品D.尚未取得药品批准文号的药品J.=LEFT(J170,2)

开办药品生产企业必须首先取得A:药品生产许可证B:新药证书C:营业执照D:新药生产批准文号E:GMP证书

医疗机构配制的制剂,必须取得()。A、药品批准文号后,方可配制B、新药证书后,方可配制C、制剂批准文号后,方可配制D、制剂批文后,方可配制

请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。

关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

单选题药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A药品生产许可证B药品经营许可证C药品批准文号D新药证书

单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

单选题关于新药证书的说法正确的是()A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书