《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为( )。A.出口国厂家标准B.现行版《中华人民共和国药典》C.卫生部药品标准D.工业发达国家的现行版药品标准E.国际上通用的药典

《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为( )。

A.出口国厂家标准

B.现行版《中华人民共和国药典》

C.卫生部药品标准

D.工业发达国家的现行版药品标准

E.国际上通用的药典


相关考题:

载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是A.进口药品检验报告单B.进口药品注册证C.医疗机构的制剂D.进口药品通关单E.中药

根据下列选项,回答题《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准”、“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。关于部颁药品标准描述错误的是( ) 查看材料A.中药材部颁标准由卫生部编写制定B.我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准E.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的A、不允许进口B、在限定条件下可以依法批准进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口

关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D.我国应用的进口药材约50种,现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等E.中药材部颁标准由卫生部编写制定

关于部颁药品标准描述错误的是()。A、中药材部颁标准由卫生部编写制定B、我国应用的进口药材约50种,现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准D、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准E、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括( )。A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是( )。A.《药品流通监督管理办法》B.《进口药品管理办法》C.《医药商品质量管理法》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《中华人民共和国反不正当法》

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查( )

药品注册申请包括了( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品生产许可证》

进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

西药、中成药的验收依据( )A.《中华人民共和国药典》B.《国家药品监督管理局药品标准》C.《省药品标准》D.《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括A.现行版药典收载的药品B.国家批准进口的药品C.符合国家药品监督管理局颁发标准的药品D.地方药品标准收载的品种E.国家批准的新药

纳入"药品目录"的药品应具备的条件是A.正在试生产期的新药B.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门缉发标准的药品E.一般的血液制品

药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

J代表的是A.进口药品分包装B.中成药C.生物制品D.西药E.新药现行《药品注册管理办法》规定

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区 获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口

可纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品B.主要起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准B、生产批准文件C、生产企业的合法证照D、进口药品注册证E、进口药品检验报告书

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给()A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()A、《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品B、主要起营养滋补作用的药品C、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()A《进口药品通关单》B《进口准许证》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》E《药品生产许可证》

单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()A《进口药品通关单》B《进口准许证》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》

多选题购进进口药品应有符合规定的()A法定的质量标准B生产批准文件C生产企业的合法证照D进口药品注册证E进口药品检验报告书