企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容( ): 1)首营企业/首营品种审核记录;2)购进记录;3)进货查验(包括采购、验收)记录; 4)在库养护、检查记录;5)出库、运输、销售记录;6)售后服务记录; 7)质量查询、投诉、抽查情况记录;8)退货记录;9)不合格品处置相关记录; 10)仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11)运输冷链/保温监测记录;12)计量器具使用、检定记录; 13)质量事故调查处理报告记录;14)不良事件监测报告记录;15)医疗器械召回记录; 16)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。A.1.3.5.7.9.11.15.16B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16C.以上16项均是
企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是包括但不限于以下适用内容( ): 1)首营企业/首营品种审核记录;2)购进记录;3)进货查验(包括采购、验收)记录; 4)在库养护、检查记录;5)出库、运输、销售记录;6)售后服务记录; 7)质量查询、投诉、抽查情况记录;8)退货记录;9)不合格品处置相关记录; 10)仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;11)运输冷链/保温监测记录;12)计量器具使用、检定记录; 13)质量事故调查处理报告记录;14)不良事件监测报告记录;15)医疗器械召回记录; 16)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
A.1.3.5.7.9.11.15.16
B.1.2.3.4.5.10.11.12.14.16
C.以上16项均是
相关考题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( ) A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。A.招标采购能力和药品质量B.合法资格和药品价格C.合法资格和是否是基本药物D.合法资格和药品质量E.供货能力和药品质量
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品购迸、验收的管理规定B.药品质量检验管理的规定C.药品储存、陈列、养护的管理规定D.首营企业和首营品种审核的规定E.质量信息的管理规定
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定
企业购进药品,对首营企业、首营品种进行审核的内容和质量控制不包括()?A、签订进货合同明确质量条款B、首营品种的合法性和质量基本情况C、应有合法票据,并按规定建立购进记录D、药品品种的经济利润
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
单选题药品零售企业应从合法的企业进货,对()应确认其合法资格,并做好记录。A首营品种B首营企业C外资企业D进口品种