多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()A了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B了解首营药品的价格情况C了解首营药品的市场需求情况D审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E核实首营药品的批准文号和取得质量标准
多选题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A
了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B
了解首营药品的价格情况
C
了解首营药品的市场需求情况
D
审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E
核实首营药品的批准文号和取得质量标准
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药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品购进、验收的管理规定B.药品质量检验管理的规定C.药品储存、陈列、养护的管理规定D.首营企业和首营品种审核的规定E.质量信息的管理规定
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品零售连锁企业中的单体药店B、药品零售连锁企业C、药品批发和零售企业D、新开办的药品批发和零售企业E、药品零售单体药店
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。A.质量方针和目标管理B.药品不良反应报告的有关规定C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理D.特殊管理药品的管理E.不合格药品和退货药品的管理
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核A.合法资格和药品价格B.合法资格和药品质量C.合法资格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.药品购迸、验收的管理规定B.药品质量检验管理的规定C.药品储存、陈列、养护的管理规定D.首营企业和首营品种审核的规定E.质量信息的管理规定
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括A.质量方针和目标管理B.质量体系审核,有关部门、组织和人员的质量责任,质量否决的规定C.质量信息管理,有关记录和凭证的管理,质量事故、质量的查询和质量投诉的管理,药品不良反应报告的规定D.首营企业和首营品种的审核,特殊药品的管理,有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理,质量方面的教育、培训及考核的规定E.质量验收和检验的管理,仓储保管、养护和出库复核的管理
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息C.负责首营企业和首营品种的质量审核D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定B.首营企业和首营品种审核规定C.质量信息的管理D.药品不良反应报告规定E.药品销售及处方管理的规定
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核A.合法资格和药品价格B.合法票据和药品价格C.合法资格和药品包装D.合法资格和药品质量E.合法票据和药品质量
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.首营企业和首营品种审核规定B.质量信息管理规定C.质量体系审核规定D.药品不良反应报告规定E.服务质量管理规定
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
单选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存()A半年B1年C2年D3年E5年