根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。A、已上市的药品改变剂型B、已上市的药品改变给药途径C、未曾在中国境内上市销售的药品D、增加新适应症的药品
根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。
A、已上市的药品改变剂型
B、已上市的药品改变给药途径
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、增加新适应症的药品
相关考题：
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型，准备向国家药品食品监督管理局申报新药，为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等，下列所述不属于新药的是A、未在国内外上市的药品B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂D、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料，但不改变剂型和给药途径的制剂
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A．未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B．已有国家标准的生物制品的注册 C．已上市药品改变给药途径的注册 D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册?B、已有国家标准的生物制品的注册?C、已上市药品改变给药途径的注册?D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请?
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请