新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E.已上市药品新增适应证
新药不包括
A.未在国内批准上市的药品
B.仿制药品
C.已上市药品改变给药途径
D.已上市药品改变剂型
E.已上市药品新增适应证
相关考题:
有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市改变剂型的药品C.已上市改变给药途径的药品D.已上市增加新适应证的药品