新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例S 新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例S
新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为
A.100例
B.300例
C.18例
D.50例
E.1000例
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关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
单选题新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例