新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为

A.100例
B.300例
C.18例
D.50例
E.1000例

参考解析

解析:新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。

相关考题:

病例数为20~30例的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

新药Ⅱ期临床试验的病例数为A、100例B、200例D、30例E、20~30例

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性

属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性

中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验E.Ⅳ期临床试验

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例S 新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A:100例B:300例C:18例D:50例E:1000例

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A:100例B:300例C:18例D:50例E:1000例

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

病例数为20~30例的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C、Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例

病例数为20~30例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

单选题病例数为20~30例的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例

单选题新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例

单选题关于新药临床试验描述错误的是()AⅠ期临床试验时要进行耐受性试验BⅢ期临床试验是扩大的多中心临床试验CⅡ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则DⅣ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察E临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例