Ⅱ期临床试验病例数为()A、≥100例B、≥300例C、≥500例D、≥700例E、≥1000例
Ⅱ期临床试验病例数为()
- A、≥100例
- B、≥300例
- C、≥500例
- D、≥700例
- E、≥1000例
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临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对
新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E以上均不是