新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()

A30例

B200例

C100例

D1000例

E2000例


参考解析

相关考题:

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000例

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物的生物等效性

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E、研究药物的生物等效性

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、上市后再评价E、生物利用度评价

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,属于

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于

新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A:100例B:300例C:18例D:50例E:1000例

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A:100例B:300例C:18例D:50例E:1000例

新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是A:健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学B:以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验C:完成至少1000例12个月经周期的开放性试验D:药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物的生物等效性

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()。A、治疗儿童疾病的药物B、治疗肿瘤的药物C、国家一类新药D、治疗罕见病、特殊病种的药物

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()A、30例B、200例C、100例D、1000例E、2000例

对于流行病学实验研究选择研究对象的说法正确的是()。A、流行病学实验研究应选择依从性好的人群B、在新药临床试验时,应将老年人、儿童及孕妇等除外C、在做药物临床试验时,不应选择流动性强的人群D、要评价甲肝疫苗的效果,可以选择新近有甲肝流行的地区E、选择可在实验中受益的人群

单选题新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例

多选题对于流行病学实验研究选择研究对象的说法正确的是()。A流行病学实验研究应选择依从性好的人群B在新药临床试验时,应将老年人、儿童及孕妇等除外C在做药物临床试验时,不应选择流动性强的人群D要评价甲肝疫苗的效果,可以选择新近有甲肝流行的地区E选择可在实验中受益的人群

单选题新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用()A30例B200例C100例D1000例E2000例