研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:()A、卫生部B、国家食品药品监督管理局C、中国药学会D、国家药典委员会

研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:()

  • A、卫生部
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、中国药学会
  • D、国家药典委员会

相关考题:

第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。() 此题为判断题(对,错)。

研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的,视为同意。()

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。A、I 期临床试验B、Ⅱ 期临床试验C、Ⅲ 期临床试验D、Ⅳ 期临床试验

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()。A、20~30例B、不少于100例C、不少于200例D、不少于300例

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。药品批准文号有效期为()。A、1年B、2年C、3年D、5年

新药进行临床试验需要经过A、工商行政部门批准B、进行临床试验的单位批准C、省级药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门批准

研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药学会D.国家药典委员会E.中华医学会

需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准,方可进行研制工作的是( )

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

根据下列选项,回答 66~67 题。第 66 题 批准新药临床试验的部门是( )

研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.医学伦理会

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()A、国家药典委员会B、卫生部C、国家中医药管理局D、国家食品药品监督管理局

申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

判断题研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()A对B错

单选题研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()A市级药品监督管理部门B省级食品药品监督管理局C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D中华人民共和国卫生部E国务院药品监督管理部门

单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A向卫生行政部门递交申请即可实施B需向药政管理部门递交申请C需经伦理委员会批准后实施D需报药政管理部门批准后实施