单选题凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A向卫生行政部门递交申请即可实施B需向药政管理部门递交申请C需经伦理委员会批准后实施D需报药政管理部门批准后实施

单选题
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
A

向卫生行政部门递交申请即可实施

B

需向药政管理部门递交申请

C

需经伦理委员会批准后实施

D

需报药政管理部门批准后实施


参考解析

解析: 暂无解析

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研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

申办者申请临床试验的程序中不包括:()A.向药政部门递交申请报告B.获得伦理委员会批准C.获得相关学术协会批准D.获得药政管理部门批准

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门

我国的实用新型和外观设计专利申请()。A、需经过实质审查后授权B、经初审合格后即授权C、递交申请后即可授权

机组在检修过程中,如发现()需变更检修级别或停运时间时,应在计划检修工期过半之前向集团公司提出申请,经批准后实施。

研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A、药政管理部门B、受试者C、伦理委员会D、专业学会

申办者申请临床试验的程序中不包括:()A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准

试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A、向伦理委员会递交申请B、已在伦理委员会备案C、试验方案已经伦理委员会口头同意D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()A、向卫生行政部门递交申请即可实施B、需向药政管理部门递交申请C、需经伦理委员会批准后实施D、需报药政管理部门批准后实施

对策实施计划需()A、圈长批准后实施B、主管批准后实施C、圈员讨论后即可实施D、工作组批准后实施

申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。

单选题研究者提前中止一项临床试验,不必通知:()A药政管理部门B受试者C伦理委员会D专业学会

判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()A对B错

判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。A对B错

判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。A对B错

单选题对策实施计划需()A圈长批准后实施B主管批准后实施C圈员讨论后即可实施D工作组批准后实施

单选题经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()A对B错

单选题申办者申请临床试验的程序中不包括:()A向药政部门递交申请报告B获得伦理委员会批准C获得相关学术协会批准D获得药政管理部门批准

判断题监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。A对B错