完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()A、国家药典委员会B、卫生部C、国家中医药管理局D、国家食品药品监督管理局
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()
- A、国家药典委员会
- B、卫生部
- C、国家中医药管理局
- D、国家食品药品监督管理局
相关考题:
关于新药证书的说法正确的是A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定。完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院中医药管理部门D.国务院E.国家药典委员会
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给A:药品批准文号B:《审批意见通知件》C:《药品临床试验批件》D:生产现场检查报告E:样品检验结果
关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
单选题评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书