完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书() A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药学会D.国家药典委员会E.中华医学会
批准新药进行临床试验的部门是( )。A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、卫生部和国家食品药品监督管理局D、省级食品药品监督管理局E、省级卫生主管部门
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药学会D.国家药典委员会E.中华医学会
新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同E.药物临床试验单位同意
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.中国药学会D.国家药典委员会E.中华医学会
符合规定的,发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时,国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。
批准药物临床试验的是A.市级以上食品药品监督管理局B.省级以上食品药品监督管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局