批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。

批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。


相关考题:

药品批生产记录应()。A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年

批生产记录应保存至药品有效期后 ( )。

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。

简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。

批生产记录保存至药品有效期后( )

用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程

批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()

药品批生产记录应按()。

中药饮片批记录包括()。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

药品的批记录中包括哪些记录?

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录

药品批生产记录的内容有哪些?

根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

单选题不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()A批生产记录B批检验记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件

单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A批生产记录B批包装记录C批签发记录D药品放行审核记录

单选题每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A批质量标准B批生产记录C批检验标准D批检验记录

填空题药品批生产记录应按()。

多选题中药饮片批记录包括()。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录

单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

判断题药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。()A对B错