《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满( )年提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满( )年提交一次定期安全性更新报告

  • A、1年
  • B、2年
  • C、3年
  • D、4年

相关考题:

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期安全性更新报告C、每5年提交一次定期安全性更新报告D、每6年提交一次定期安全性更新报告

药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A、每满3个月B、每满半年C、每满1年D、每满2年E、每满5年

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告。直至首次再注册。之后每5年报告一次。 A、1年B、2年C、3年

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次

设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指A:每30日B:每半年C:每1年D:每3年E:每5年

设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起A.每满3个月B.每满半年C.每满1年D.每满2年E.每满5年

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品

设立新药监测期的国产药品应当A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告

过监测期的国产药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.A、4B、5C、6D、7

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告A、1年B、2年C、3年D、4年

多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()A1年B5年C进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

单选题进口药品获准进口之日满5年的,应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应