进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口之日起5年内
A、报告该进口药品发生的所有不良反应
B、报告该进口药品发生的新的不良反应
C、报告该进口药品发生的严重的不良反应
D、每3年汇总报告一次
E、每5年汇总报告一次
相关考题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()A新的药品不良反应B严重的药品不良反应C所有的药品不良反应D境外发生的严重药品不良反应