首次进口5年内的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

首次进口5年内的药品

A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

参考解析

解析:

相关考题:

药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。

(50~54题共用备选答案)A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内SXB 进口药品自首次获准进口之日5年内的,向药品不良反应监测中心汇总报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年

应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A、上市3年以内的药品B、上市已经3年的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口满5年药品E、自首次获准进口之日进口5年内的药品

实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

应报告该药品发生的所有不良反应。A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是 A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品

进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

报告进口药品发生的所有不良反应A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品S 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品

报告该药品引起的新的和严重的不良反应A.药品不良反应B.新药监测期内的药品C.新药监测期已满的药品D.进口药品首次获准进口之日起5年内E.获准进口满5年的药品

应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 ( )A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品

应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市3年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年药品E.自首次获准进El之日进口5年内的药品

依据规定,应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品B.上市5年以内的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

进口药品自首次获准进口之日起()年内,报告该进口药品的所有不良反应。  A、4B、5C、6D、7

药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()A、新药监测期内的生物制品B、新药监测期已满的中药和天然药物C、进口满5年的抗生素D、首次进口5年内的化学药品

进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()A、新的药品不良反应B、严重药品不良反应C、新的和严重的药品不良反应D、所有不良反应

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )A首次获准进口5年内的进口药品B企业首营品种C所有进口药品D过监测期的国产药品

单选题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )A新药监测期内的药品B首次进口5年内的药品C经批准上市5年内的新药D国家基本药物目录中的药品

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()A1年B5年C进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次D进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次E进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次