多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()A进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的,不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有()
A
进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
B
进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C
进口满10年的,不需报告其不良反应
D
进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应
E
进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的,不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内,需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应,代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E.所在市级药品监督管理部门报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋C.恶心、呕吐D.皮肤过敏E.横纹肌溶解
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告 A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A. 经治医师报告B. 药品生产企业报告C. 药品经营企业报告D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告E. 当地的药品不良反应监测机构报告
根据下列选项,回答下列各题: 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A.药品不良反应 B.严重药品不良反应 C.药品群体不良事件 D.药品不良反应报告和监测 E.药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
下列说法不正确的是A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C. 国家实行药品不良反应报告制度D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
下列说法不正确的是A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C国家实行药品不良反应报告制度D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E、所在市级药品监督管理部门报告
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
单选题下列说法错误的是( )。A国家实行药品不良反应报告制度B药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C卫生部主管全国药品不良反应监测工作D国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品不良反应,应当( )。A详细记录B分析和处理C回收销毁药品D按规定报告