进口满5年以上的药品A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告C.每3年报告一次D.每5年报告一次

进口满5年以上的药品

A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
C.每3年报告一次
D.每5年报告一次

参考解析

解析：首次进口5年内的药品、新药监测期内的国产药品，自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告；超过5年的，每5年报告一次。

相关考题：

药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
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进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()此题为判断题(对，错)。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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(50～54题共用备选答案)A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
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应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A、上市3年以内的药品B、上市已经3年的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口满5年药品E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
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实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年
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应报告该药品发生的所有不良反应。A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是 A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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进口药品进口满5年的报告
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报告进口药品发生的所有不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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报告该药品引起的新的和严重的不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 （ ）A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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进口满5年的药品，其药品不良反应须报告A:该进口药品发生的所有不良反应B:该类药品发生的所有不良反应C:该类药品发生的新的和严重的不良反应D:该类药品发生的罕见不良反应E:该进口药品发生的新的和严重的不良反应
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依据规定，应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品B.上市5年以内的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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进口药品可以只报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的时限为该药品已进口满A.1年B.3年C.4年D.2年E.5年
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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、新的和严重的不良反应
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进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）
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下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
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社保药品目录内进口药品（单价）超过（）元以上的需要核准。A、社保药品目录内进口药品（单价）超过70（含70）元以上的B、社保药品目录内进口药品（单价）超过60（含60）元以上的C、社保药品目录内进口药品（单价）超过50（含50）元以上的D、社保药品目录内进口药品（单价）超过40（含40）元以上的
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多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）A进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C进口满10年的，不需报告其不良反应D进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
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单选题进口药品满5年的，应（　　）。ABCDE
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判断题进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）A对B错
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单选题社保药品目录内进口药品（单价）超过（）元以上的需要核准。A社保药品目录内进口药品（单价）超过70（含70）元以上的B社保药品目录内进口药品（单价）超过60（含60）元以上的C社保药品目录内进口药品（单价）超过50（含50）元以上的D社保药品目录内进口药品（单价）超过40（含40）元以上的
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