生产药品所需要的原料、辅料，必须符合药用要求。()
我国现有的药品标准类别包括() A.中药B.药用辅料C.生物制品D.化学原料药
药品成份的含量不符合国家药品标准的是A、假药B、劣药C、合格药品D、原料药E、药用辅料
2008年国际金融危机后，我国监管架构改革的核心是向为民监管转，提升薄弱环节金融服务的合力。( )
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017）46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理B.保留省级药品监督管理部门的审批权限C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管D.将相关生产企业纳入日常监管范围
国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶
《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任A、药品生产企业；B、药用辅料生产企业；C、药品监督管理部门；D、质量监督管理部门。
（）是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业
药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A、药品生产时B、辅料生产时C、与供应商签订的质量协议D、药品批准注册时
《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业
《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外，还设立了（）的工作机制，同时加大了对违法违规行为的打击力度A、信息公开；B、资源共享；C、延伸监管；D、利用社会资源加强监管。
简化药品审批程序，实行关联审批，不包括（）A、药品B、药用包装材料C、药用辅料D、原料
监管人员将依据（）确定被监管机构的总体风险状况、风险点和薄弱环节，为制定监管计划、确定现场检查范围和实施检查提供决策依据。A、日常监管分析报告B、机构概览C、风险评估报告D、监管报告
单选题已实施电子监管的药品，应在药品验收入库后及时将电子监管码数据上传至（）。A省级药品实时监控平台B省级药品电子监管网系统平台C中国药品电子监管网系统平台D省级药品实时监控平台或中国药品电子监管网系统平台
判断题我国药用辅料监管是药品监管的薄弱环节。（）A对B错
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A药品生产时B辅料生产时C与供应商签订的质量协议D药品批准注册时
多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定了严格的监管措施，明确了（）的责任A药品生产企业；B药用辅料生产企业；C药品监督管理部门；D质量监督管理部门。
多选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》除规定严格的监管措施外，还设立了（）的工作机制，同时加大了对违法违规行为的打击力度A信息公开；B资源共享；C延伸监管；D利用社会资源加强监管。
单选题（）是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业
单选题简化药品审批程序，实行关联审批，不包括（）A药品B药用包装材料C药用辅料D原料
单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业
单选题国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A药用辅料B药用包装C药用明胶