简化药品审批程序,实行关联审批,不包括()A、药品B、药用包装材料C、药用辅料D、原料
简化药品审批程序,实行关联审批,不包括()
- A、药品
- B、药用包装材料
- C、药用辅料
- D、原料
相关考题:
新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对( )一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 A、化学原料药B、化学药C、相关辅料D、直接接触药品的包装材料和容器
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批B.在审批原料药注册申请时一并审评审批C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批D.分别审批
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017)46号),药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)、药品包装材料和和容器的审批要求不包括A.纳人药品审批一并办理B.保留省级药品监督管理部门的审批权限C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管D.将相关生产企业纳入日常监管范围
多选题直接接触药品的包装材料和容器()A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求