单选题()是药品质量责任人。A药品监督管理部门B药品制剂生产企业C药用辅料供应商D辅料生产企业
单选题
()是药品质量责任人。
A
药品监督管理部门
B
药品制剂生产企业
C
药用辅料供应商
D
辅料生产企业
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解析:
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从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。 A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员
医疗机构药品召回的流程是A、将库存药品销毁B、追查原因与责任人C、药剂科负责将药品收回,统一退回库里D、药库负责接收退回的药品,并视同进货验收、入库E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
医疗机构药品召回的流程是( )A:将库存药品销毁B:追查原因与责任人C:药剂科负责将药品回收,统一退回库里D:药库负责接收退回的药品,并视同进货验收、入库E:药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
《质量发展纲要(2011-2020年)》规定的质量安全责任体系是:地方政府()、监管部门()、企业()。A、负总责、各负其责、是第一责任人;B、是第一责任人、是次要责任人、是直接责任人;C、负领导责任、主要责任、负直接责任。
药品外观质量检查有必要、有意义,其主要依据是()A、药品外观能反映出药品的质量B、药品外观有的能反映出药品的质量C、药品外观能反映出药品的内在质量D、药品外观有的能反映出药品的内在质量E、药品外观有的能表示该药品的内在质量
单选题药品安全的第一责任人是( )A药品生产企业B药品上市许可持有人C药品研究机构D药品经营企业