我国生物等效性评价AUC90%可信限是()。 A、50%-150%B、90%-110%C、80-125%D、75%-133%E、60%-120%
我国生物等效性评价AUC90%可信限是()。
A、50%-150%
B、90%-110%
C、80-125%
D、75%-133%
E、60%-120%
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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B．不能用代谢产物求算生物利用度C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
通常情况下，生物等效性研究中要求进行等效评价的指标是A．CmaxB．AUC0-tC．AUC0-∞D．Tmax