关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当
仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效
生物等效性评价指标中,表示药物吸收快慢的参数是()。 A、清除率B、表观分布容积C、达峰浓度D、达峰时间E、血药浓度-时间曲线下面积
WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性
单纯改变剂型的制剂，要求进行( )A．临床试验B．生物等效性试验C．药效学评价D．药理学评价E．毒理学评价
净现值与净年值是等效评价指标,费用现值和费用年值是等效评价指标。() 此题为判断题(对，错)。
药物的临床研究包括A．临床试验和安全性试验B．生物等效性试验和药理试验C．临床试验和生物等效性试验D．安全性试验E．药理试验
药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试验D．药物稳定性、药理和毒理E．生物等效性试验
可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A．血浆半衰期B．峰浓度C．生物等效性D．AUCE．Css
可以用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期B:峰浓度C:生物等效性D:AUCE:Css
药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是A.药物制剂的质量标准B.药物制剂的生物等效性C.药物制剂的相对生物利用度D.药物制剂的药剂等效性E.药物制剂的绝对生物利用度
可用来评价体内药物消除速度快慢的指标是A:血浆半衰期B:峰浓度C:生物等效性D:AUCE:Css
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A、药物动力学评价方法B、药效动力学评价方法C、体外研究法D、临床比较试验法
在统计学评价生物等效时，为何要对数据进行对数转换？
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A、临床试验B、生物等效性实验C、药效学评价D、药理学评价
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
单选题单纯改变剂型的制剂，要求进行（）。A临床试验B生物等效性实验C药效学评价D药理学评价
多选题用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有（ ）
多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
单选题稳态噪声评价时一般采用（）评价指标。A等效声级B统计声级CA声级D昼夜等效声级
单选题SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为（）A药物动力学评价方法B药效动力学评价方法C体外研究法D临床比较试验法