境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。() 此题为判断题(对,错)。

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。() 此题为判断题(对,错)。

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。() 此题为判断题(对,错)。

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求起草。() 此题为判断题(对,错)。

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对,错)。

生产第二类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。() 此题为判断题(对,错)。

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械产品的行业协会

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。

生产第三类医疗器械,有省药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书此题为判断题(对,错)。

生产医疗器械应当符合( )复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医疗器械产品的行业协会

医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。此题为判断题(对,错)。

由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A. 境内第二类医疗器械B. 境内第一类医疗器械C. 境内第三类医疗器械D. 特殊用途医疗器械

关于进口医疗器械注册管理错误的是()A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A、一类B、二类C、三类

生产医疗器械必须哪个部门复核的注册产品标准()A、机械部B、卫生部C、商业部D、国家药品监督管理部门E、医疗器械行业的管理协会

第一类医疗器械产品注册由哪个部门审查批准发给产品注册证书()A、省、直辖市药品监督管理部门B、省级卫生部门C、市级药品监督管理部门D、市级卫生部门E、国家药品监督管理部门

境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。A、一类B、二类C、三类

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门

境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。

境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。A、设区的市级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量管理部门