承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
相关考题：
研究者的职责,以下说法错误的是()。 A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
临床研究管理中下面说法正确的有A．临床研究用药的使用由申请人负责B．研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者C．临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量D．研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者E．临床研究用药可销售
参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性B．临床研究者的责任和义务C．获得由受试者自愿签署的知情同意书D．及时、准确、真实地做好临床研究记录E．供临床试验用药物的生产
承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C．采取必要的措施，保障受试者的安全D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A．承担科学的临床试验的专业资格B．经过GCP培训C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D．承担科学研究的专业特长E．承担临床试验研究和能力
参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A．供临床试验用药物的研制详情B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性C．临床研究者的责任和义务D．获得由受试者自愿签署的知情同意书E．及时、准确、真实地做好临床研究记录