药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
相关考题:
药品质量标准的主要内容() A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查B.制剂含量限度以标示量%表示C.检验依据是药品质量标准D.分析时,比原料药容易E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法C、分析时,比原料药容易D、检验依据是药品质量标准E、制剂含量限度以标示量%表示
问答题简述药品质量标准分析方法验证的主要内容?