问答题简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
问答题
简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
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相关考题:
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()A精密度B定量限C检测限D准确度E精准度
单选题药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()A相对标准差(RSD.<2.0%BRSD<0.2%C0.2%~0.7%D98%~102%E99.7%~100.3%
问答题试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。