填空题药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
填空题
药品质量标准分析方法需验证的项目有:鉴别试验、()、()以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
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《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查B.制剂含量限度以标示量%表示C.检验依据是药品质量标准D.分析时,比原料药容易E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或()等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
药物分析主要是采用()、()或()等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门()的方法性学科。
药物分析主要是采用()或()、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门()的方法性学科。
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法C、分析时,比原料药容易D、检验依据是药品质量标准E、制剂含量限度以标示量%表示
问答题简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。