在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
- A、形式审查
- B、初审
- C、现场核查
- D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
- E、组织专家技术审评
相关考题:
某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB 新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市以上药品监督管理部门D.县以上药品监督管理部门E.药品注册中心
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后,向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门