负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门

参考解析

解析:国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。

相关考题:

需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是查看材料

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有A.组织对研制情况及条件进行现场考察,抽取检验用样品B.组织药学医学和其他技术人员,对新药进行技术审评C.填写《药品注册申请表》D.完成临床前研究E.以《药物临床研究批件》的形式,决定是否批准其进行临床研究

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行A、初审和现场核查B、第二次技术审评C、生产现场检查D、标准品审查E、GMP

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括A:新药临床试验申请B:资料申报C:技术审评D:初查和现场核查E:省级药品监督管理部门的形式审查

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所

进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A.1B.2C.3D.4E.5

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,提出技术审评意见的是()。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、省级药品监督管理部门

按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。A、40日B、80日C、90日D、150日

负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。

国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是(  )。ABCD

单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A形式审查B初审C现场核查D报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E组织专家技术审评

单选题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()A国家食品药品监督管理总局B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品评价中心D省、自治区、直辖市药品监督管理部门E中国药品生物制品检定所

单选题负责对新药申报中有关技术复核的部门是(  )。ABCDE

判断题230号公告强调,对新药的临床试验申请,采取分期申报、分期审评审批的方式。A对B错

单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()A1B2C3D4E5