在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具

A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书

参考解析

解析:

相关考题:

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级卫生行政部门E.市(地)级药品监督管理部门

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A、新药证书B、药物临床试验批件C、审查意见通知书D、药品生产许可证E、申请受理通知书

GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

对申报资料进行形式审查A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门

对药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品的申报资料进行形式审查的部门是A.国务院B.公安部门C.工商行政管理部门D.国家食品药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和现场核查E、省级药品监督管理部门的形式审查

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查

负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构负责对新药申报资料进行形式审查的是

A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E、组织专家技术审评

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、药品检验机构D、卫计委

对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

单选题发布进口药广告,应(  )。A无需审查B经国家药品监督管理部门审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级市场监督管理部门审查

单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查

单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()A形式审查B初审C现场核查D报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E组织专家技术审评

单选题在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()A新药证书B药物临床试验批件C审查意见通知书D药品生产许可证E申请受理通知书

单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A省级药品监督管理部门B省级卫生管理部门C国家食品药品监督管理总局药品审评中心D卫生与计划生育委员会E市级药品监督管理部门

单选题对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A省级药品监督管理部门审查B省级药品监督管理部门药品认证中心审查C国家药品监督管理部门审查D国家药品监督管理部门药品认证中心审查