新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。 A.国务院药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局药品审评中心

新药临床前研究完成,申报新药临床研究,需要向()报送有关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局药品审评中心


相关考题:

药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据

新药注册申请的"两报两批"是指A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

新药临床研究的审批过程中申请人的职责是A.完成临床前研究B.填写《药品注册申请表》C.对抽取的样品进行检验D.向所在地省级药监局如实报送有关资料E.报送药物实样

新药进行临床试验必须提供A、临床前研究资料B、急慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、系统药理研究数据

新药进行临床试验必须提供A、系统药理研究数据B、急慢性毒性观察结果C、新药作用谱D、LD50E、临床前研究资料

13、为获得新药批准上市,需要向药品管理部门报送的新药研究资料不包括A.药学研究B.用药市场研究C.临床前药理毒理研究D.临床研究

新药注册的“两报两批”是()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C.药物非临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D.药物临床前研究申报与审批,药品生产上市申报与审批